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3、根据I类医疗器械管理的制品（219个）
1.牙科铸造用光固化模型材料：由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦构成。是一种光固化树脂材料。用于制作牙科模型。归类编码：17-09。
2.牙龈光固化模型材料：由聚氨酯丙烯酸酯、甲基丙烯酸异癸酯、苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、颜料构成。是一种光固化树脂材料。用于制造牙龈面罩的牙科模型。归类编码：17-09。
3.成形片及成形片夹：由成形片及成形片夹构成。成形片为薄片，采用不锈钢材料制成。非无菌供给，一次性运用。用于在牙科Ⅱ类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。成形片夹为有开口的环形器械，采用不锈钢材料制成。非无菌供给，可重复运用。用于在牙科修复过程中稳定成形片的位置并使两牙邻接点适当分离。归类编码：17-09。
4.口腔冲洗针：采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌供给，一次性运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。协同注射器运用，用于牙科种植体手术时，向口腔注入盐水，以清洗钻孔，防止因手术过程中产生的热量引起周边组织坏死。归类编码：17-04。
5.医用轧皮机：由基座、圆刀轴、运输轴、齿轮、手柄构成。采用金属材料制成，非无菌供给，可重复运用。无源制品。运用前由运用单位进行灭菌处理。用于取、植皮手术中，辅助将移植皮肤切成网状。运用时与无菌V字形网状移植皮肤加工模具协同运用，将移植皮肤放在无菌V字形网状移植皮肤加工模具上，经过本制品操作将与本制品的刀片相接触的移植皮肤切除，剩余的移植皮肤呈网状。归类编码：02-15。
6.髋关节手术支撑牵引架：由牵引杆、牵引靴、支撑件、微创手术(MIS)插接设备、横梁滑板、支脚、拉杆单元、移动虎钳、台车构成。采用碳纤维和金属材料制成。非无菌供给，可重复运用。每次运用前由医疗公司清洁消毒。不含电源、液压源。协同手术台运用，用于病人进行骨盆区域和股骨近端区域的手术之前、时期和之后以及进行检测时支撑和固定病人。亦用于手术中牵引病人，以暴露术野，便于开展手术。归类编码：04-13。
7.骨科牵引架：由牵引杆、牵引脚板、支撑杆、会阴柱、适配器构成。采用金属材料制成。非无菌供给，可重复运用。每次运用前由医疗公司清洁消毒。不含电源、液压源。协同手术台运用，用于骨科手术后病人的四肢牵引，以帮忙病人恢复。或用于骨科手术中牵引。归类编码：04-13。
8.医用外固定带：由薄荷、甘油、水制成基质，浸入无纺布制成固定带。不含有发挥药理学、免疫学或代谢功效的成份。薄荷为矫味剂。用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损害等部位。亦用于扭伤、摔伤、拉伤等导致的损害部位的。仅用于闭合性软组织。归类编码：04-13。
9.手术体位垫：内层由医用泡棉填充，外层由聚氨酯薄膜加热粘封而成。非无菌供给，可重复运用。运用前需要根据说明书举荐办法进行常规清洁消毒；运用时需要运用无菌材料覆盖制品。用于病人手术中摆放各样体位时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。归类编码：15-04。
10.口腔数字印模用开口器：由柄部和头部构成。采用铝合金制成，表面有聚氯乙烯涂层。非无菌供给，一次性运用。运用前由医疗公司用消毒液消毒。用于在数字印模过程中，标示需要印模扫描的部位，更大面积暴露出需要印模部位的软组织，以便知道区分印模扫描所需的软组织和不需要的软组织。归类编码：17-14。
11.医用手臂吊带：由主体身片和悬吊织带构成。非无菌供给，不与身体运用的医疗器械连接。用于对骨折或软组织损害病人受伤手臂的固定、支撑。不与创面直接接触。归类编码：04-13。
12.手持式眼睑张开器：由手柄部分和头端构成。采用金属和高分子材料制成。非无菌供给，可重复运用。无源制品。运用前需用酒精对器械进行消毒。用于医师在常规眼科检测中，运用时对病人下眼睑外边皮肤供给一致的轻微压力，经过调节器械位置使下眼睑边缘的表面稍微向外翻出至睑板腺开口视野清晰，以便于医师经过裂隙灯显微镜从睑板腺开口处观察。运用时需避免制品与眼睛接触。归类编码：16-04。
13.试戴牙冠：与牙冠拥有类似的形状，每一个牙位有7个区别的尺寸。采用氧化锆制成。非无菌供给，可重复运用。运用前由医疗公司灭菌。用于儿童修复牙齿破损或龋坏，恢复咀嚼功能和形态时，按照病人状况选取试戴，以选取合适尺寸的牙冠。身体最长的留置时间不超过10分钟。归类编码：17-08。
14.鼻腔棉签：由吸水性材料聚乙烯醇泡棉和供手持的塑料手柄构成。不含消毒剂，非无菌供给，一次性运用。用于吸收鼻腔创面渗液。归类编码：14-16。
15.医用鼻腔消毒剂涂抹头：由支撑杆和擦拭头构成，不含消毒剂。采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性运用。用于对手术或穿刺部位的鼻腔黏膜、鼻腔中的机械创伤涂抹消毒剂。归类编码：14-16。
16.口鼻气雾剂给药器：由吸入器接口、气流量信号笛（选配）、储雾罐本体、鸭嘴阀和吸口或面罩构成。采用高分子材料制成，非无菌供给，不含药品。不拥有剂量掌控功能。不拥有雾化功能。与气雾剂药品协同运用，用于口腔、鼻腔给药。归类编码：14-07。
17.骨科牵引架：由牵引杆、牵引脚板、支撑杆、会阴柱、适配器构成。采用金属材料制成。非无菌供给，可重复运用。每次运用前由医疗公司清洁消毒。不含电源、液压源。协同手术台运用，用于骨科手术前后病人的四肢牵引，以帮忙病人恢复。或用于骨科手术中牵引。归类编码：04-13。
18.骨科钻孔调节定位器：由支撑台车和调节式路径定位器构成。采用金属和高分子材料制成。手动器械。不在内窥镜下运用。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。运用时支撑台车与手术床经过卡扣相连接，调节式路径定位器安装在支撑台车上，再将末端器械安装在调节式路径定位器上，经过调节，使调节式路径定位器末端的钻孔套筒的轴线处在病人需要完成钻孔定位的位置，用于手术器械的钻孔定位。归类编码：04-14。
19.牙科用口外研磨材料：由氧化铝粉末构成。非无菌供给。运用时放入到喷砂机的喷砂罐内，经过喷砂机空气压缩，气流带动喷砂粉（氧化铝颗粒）直接功效于牙冠、嵌体镶嵌和正畸紧固件等修复体的表面。用于口腔修复体粘结前的口外清洁和微糙化。归类编码：17-09。
20.牙龈分离器：由手柄和牙挺主体构成，牙挺主体刃口微锐。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。用于拔牙时，分离牙龈与牙齿。归类编码：17-04。
21.骨科用丝攻：由头部和柄部构成，头部为锥形带螺纹。采用不锈钢材料制成。非无菌供给，可重复运用。用于骨科手术时，与通用手动手柄或电动手柄连接，在导航的导引下在骨骼上攻钻螺纹。归类编码：04-12。
22.骨探针：由头部和柄部构成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌供给，可重复运用。用于脊柱融合手术中，与通用手动手柄或电动手柄连接，在导航系统的导引下探测方向和深度。归类编码：04-12。
23.骨科用螺丝刀：由头部和柄部构成，头部一般有薄楔形、六方形、梅花形等形状。采用不锈钢等金属材料制成。非无菌供给，可重复运用。用于骨科手术时，与通用手动手柄或电动手柄连接，在导航的导引下完成旋入或旋出螺钉。归类编码：04-12。
24.克氏针收紧手术工具：由锁紧公司和手柄构成。采用不锈钢和铝合金材料制成。手动器械。不在内窥镜下运用。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。用于环式外固定支架安装手术中，经过手动操作手柄，驱动锁紧安装，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针。在克氏针和外固定支架连接后，取下本工具。归类编码： 04-18。
25.口腔科技工室用抛光守护帽：帽状。采用不锈钢材料制成。非无菌供给。一次性运用。用于口腔技工室中，义齿上部修复体制作时，戴于圆柱体上，起到守护圆柱体下端接合部位的功效。归类编码：17-08。
26.牙科骨粉调和用金属容器：碗状。采用不锈钢材料制成。非无菌供给，可重复运用。运用前需经灭菌处理，需在无菌环境下运用。用于牙科种植手术过程中，调和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手术中运用。归类编码： 17-04。
27.防雾口镜：由可拆卸的口镜主体、镜柄、磁性联轴器、气流调节安装、硅胶软管和电源适配器（选配件）构成。其中口镜主体、镜柄为非无菌供给，可重复运用，运用前由运用单位进行灭菌处理。运用时，连接牙科综合治疗仪或空压机供给气流。用于口腔检测。可经过气流防止消除口镜的雾化现象。归类编码：17-02。
28.外生殖器术后守护罩：由活动罩盖、底片、固定带或裤子构成。采用高分子材料制成。非无菌供给。用于男童外阴术后，守护手术部位不被挤压，不接触伤口。归类编码：14-15。意见在制品技术需求中增多：“制品抗冲击强度和抗挤压性能需求”，并进行分析，证明制品的强度与预期用途相适应。
29.泌尿科术后守护支具：由锁扣、腰带构成。采用硅橡胶材料制成。非无菌供给。可重复运用。运用公司在运用前需进行消毒或灭菌处理。用于泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，守护手术部位不被挤压。不接触伤口。归类编码：02-15。意见在制品技术需求中增多：“制品抗冲击强度和抗挤压性能需求”，并进行分析，证明制品的强度与预期用途相适应。
30.充气式采血止血袖带：由减压阀、橡胶管、可充气袖带和挤压用球囊构成。非无菌供给。无源制品。用于采集血液和成份血时，佩戴于被采血人上臂，经过加压，以帮助采血者选择合适的静脉采血。另一，在采集过程中，还可维持适当压力，以促进血液流动，便于采血。归类编码：14-04。
31.口腔麻木剂助推器：由套筒、套筒可视窗、塑料套筒、锁销、丝嘴、手柄、推动杆、自动拉环（含内置弹簧）、配量活塞构成。不含针头，不接触病人和药液，非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行消毒处理。与针头和药筒协同运用，用于口腔牙周韧带内麻木时，辅助将药筒内的药液注射入病人牙周韧带内。归类编码：14-01。
32.皮肤守护膜：由无纺布浸渍守护液制成，守护液由六甲基二硅醚、环戊硅氧烷、三甲基硅构成。非无菌供给。运用时将守护液涂在造口周边皮肤表面，形成一层守护膜。用于守护造口周边皮肤免受排泄物和造口底盘黏胶的刺激损伤。归类编码：14-12。
33.外周血管隧道器及组件：由手柄、内杆、外鞘和弹头构成。采用不锈钢材料制成。在运用过程中不接触血液循环系统。手动器械。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。用于外周血管、股动静脉通路和解剖外旁路手术中，构建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接触本制品的移植物应去除，不可留置于身体，亦不可被再次运用。归类编码：02-12。
34.动静脉通路隧道器套件：由手柄、内杆、外鞘和尖端构成。采用不锈钢材料制成。在运用过程中不接触血液循环系统。手动器械。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。用于动静脉通路手术中，构建置入人造血管（移植物）所需的皮下隧道。接触本制品的移植物应去除，不可留置于身体，亦不可被再次运用。归类编码：02-12。
35.皮下隧道器：由尖端和手柄构成。采用不锈钢材料制成。在运用过程中不接触血液循环系统。手动器械。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位进行灭菌处理。用于周边血管和解剖外旁路手术及血管通路手术中，构建安置人造血管或自体移植物所需的皮下隧道。接触本制品的移植物应去除，不可留置于身体，亦不可被再次运用。归类编码： 02-12。
36.妇科手术阴道成形模具：采用医用硅胶材料制成。手动器械。不在内窥镜下运用。非无菌供给，可重复运用。运用前由运用单位采用高压蒸汽进行灭菌处理。用于身患先天性无阴道、阴道粘连、阴道生长不良或阴道闭锁等的病人进行人工阴道成形手术时，置入阴道，以便于阴道定型。术后取出。归类编码：18-01。
37.医用鼻窦冲洗器：由冲洗头、冲洗管、手柄和接头构成。非无菌供给，可重复运用。不含冲洗液。无雾化功能。运用前装入冲洗液，连接空气压缩机形成冲洗系统，将冲洗液带人鼻腔，用于鼻炎（急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等）病人或需进行冲洗鼻内手术部位的病人清洗鼻腔。归类编码：14-07。
38.拔罐器：重点由发热包和竹罐构成。发热包不含药品成份。运用时，利用发热包与水反应产生热量给竹罐加热，使罐内空气受热膨胀，竹罐安置在人体表面，罐内空气冷却产生负压吸附在人体表面。用于拔罐疗法。归类编码：20-03。
39.砭锥：由砭石制成，下底部为圆柱体，上部为圆锥体。利用外力，经过上部圆锥体，对人体穴位进行按压，无红外辐射功效。用于中医点穴、穴位的按压和按摩。归类编码：20-03。
40.医用干式激光胶片：由一边或双侧涂上银盐感光材料的透明胶片基构成。用于X射线拍摄时记录射线影像图像。归类编码：06-18。
41.新生儿黄疸专用比色卡：制品材质为聚氯乙烯（PVC），包含黑白网格区域，黑灰、白灰区域，红色、蓝色、青色、品红、黄色色块区域和序号编码区。运用时，将本制品安置于新生儿皮肤上，运用相机等摄影器具对比色卡和新生儿皮肤进行拍照，所拍照片用于辅助大夫识别皮肤的黄疸程度。归类编码：07-00。
42.诊断用照明灯：重点由灯头、万向节、掌控面板、变压器、弹簧臂和延伸臂构成。用于在治疗和诊断过程中为病人身体供给局部照明，不消于手术室。归类编码：07-01。
43.头灯：重点由LED灯和电源适配器构成。用于手术室和治疗室，对病人的手术或检测区域进行局部照明。不消于眼科检测。归类编码：01-08。
44.B超探头隔离护套：由套体和橡皮筋构成，材料为天然乳胶。可与多种彩超探头协同，用于临床体表彩超检测时，防止交叉感染。制品用于体表完整皮肤，非无菌供给，意见根据I类医疗器械管理。归类编码：06-08。
45.股动脉穿刺用体位固定架：重点由托架、支撑臂和挡板构成。用于股动脉介入手术或血管造影手术中固定腿部。仅拥有固定支撑功效。归类编码：06-05。
46.医用透光胶片：由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂片材和涂层（二氧化硅、氧化铝、硅酸钙）构成。协同打印机运用，用于超声等医学影像及图文的打印记录，记录数据供临床大夫参考。归类编码：06-18。
47.一次性肺功能仪用过滤嘴：由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜构成。与肺功能仪连接，用于过滤病人吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌供给。归类编码：07-00。
48.理疗电极：由导电材料及硅胶构成。运用时，贴附在理疗部位。协同中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。归类编码：09-01。
49.射频治疗仪用凝胶：重点由净水、丙二醇、纤维素聚合物、导电盐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和食用亮蓝色素构成。制品为有粘性的凝胶流体，各构成成份均不发挥药理功效，非无菌供给。协同多种射频主机，用于传输射频能量以及防止皮肤烫伤。归类编码：09-07。
50.病人承载/转运床板：重点由碳纤维板、适配器、滑动导轨和遥控器构成。通过适配器，制品可与磁共振影像设备及X射线设备组合。用于外科手术前、术中和术后，以及检测和治疗时直接安顿、定位病人，并可用于转运、移动病人。转运中手动操作，可用遥控器调节床板高度、位置等。归类编码：15-00。
51.液基细胞p16蛋白检测试剂盒（免疫组织化学法）：由p16蛋白抗体及辅助试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
52.保留液：由包装在保留管中的细胞保留液（K3EDTA）构成。用于收集、稳定、运输和保留样本中的游离DNA，不直接接触人体。归类编码：6840。
53.抗交叉反应性糖类决定簇（CCD）抗体吸附剂：由植物糖蛋白的冻干粉构成。稀释后可与待测样本中的抗交叉反应性糖类决定簇（CCD）IgE抗体结合，阻止抗CCD IgE抗体与过敏原提取物的CCDs结合，用于检测特异性IgE抗体前对血清或血液样本的预处理。归类编码：6840。
54.免疫组化稀释液：由Tris缓冲液、表面活性剂、蛋白稳定剂和防腐剂构成。在免疫组织化学染色中，用于一抗浓缩液的稀释。归类编码：6840。
55.Bond一抗稀释液：由氨丁三醇缓冲剂、表面活性剂、蛋白质稳定剂和防腐剂构成。用于Bond系统中个别一抗浓缩液的稀释。归类编码：6840。
56.微滴式数字PCR用反应预混液：由DNA聚合酶，dNTP,氯化镁和缓冲液构成。将该预混液与自动准备的引物、探针混合到一块，与数字PCR系统配套运用，用于微滴制备的前处理。归类编码：6840。
57.RPMI-1640 培养基1：由无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、还原型谷胱甘肽、酚红构成。仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选取、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。归类编码：6840。
58.RPMI-1640培养基2：由水、无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、还原型谷胱甘肽、酚红构成。仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选取、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。归类编码：6840。
59.DAB染色加强液：由OptiView扩增剂、OptiView扩增物多聚体、OptiView扩增 H2O2构成。与DAB染色液联合运用，用于增多小鼠和家兔一抗的染色强度。归类编码：6840。
60.抗胰岛素样生长因子受体1（G11）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）：由抗胰岛素样生长因子受体1（G11）兔单克隆抗体构成。用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中IGF-1R阳性细胞。临床上为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
61.EBER探针（原位杂交法）：由荧光素或地高辛标记的探针形成。经过原位杂交（ISH）法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
62.巨细胞病毒（CMV）DNA探针(原位杂交法)：由地高辛标记巨细胞病毒探针、洗液形成。重点用于石蜡切片巨细胞病毒原位杂交法检测。临床上为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
63.胸苷激酶1抗体试剂（免疫组织化学法）：由胸苷激酶1抗体构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
64.人乳头瘤病毒（HPV）6/11型DNA探针(原位杂交法) ：由地高辛标记的人乳头瘤病毒（HPV）6/11型DNA探针、洗液构成。用于石蜡切片HPV 6/11型病毒原位杂交法检测。临床上为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
65.人乳头瘤病毒（HPV）16/18型DNA探针（原位杂交法）：由地高辛标记的人乳头瘤病毒（HPV）16/18型DNA探针、洗液构成。用于石蜡切片HPV 16/18型病毒原位杂交法检测。临床上为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
66.小鼠抗人P40单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）：由含小鼠抗人P40单克隆抗体的Tris缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
67.细胞角蛋白5和6抗体试剂（免疫组织化学法）：由含细胞角蛋白5&6（CK5&6）抗体的Tris缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
68.双链DNA(ds-DNA)浓度测定试剂盒(荧光法)：由试剂A（DMSO，SYBR Green I）、试剂B（Tris-HCl缓冲液）、DNA溶液1、DNA溶液2构成。与荧光光度计协同运用，用于核酸分析前的定量，对0.1 ng至50 ng的双链DNA进行精确的定量。其处理后的产物用于核酸分析。归类编码：6840。
69.微生物DNA分离试剂盒：由清洗缓冲液、洗脱缓冲液、裂解/结合缓冲液、磁性玻璃颗粒、细菌裂解缓冲液和蛋白酶K构成。用于MagNA Pure LC 核酸纯化仪，从繁杂样本中分离出细菌与真菌的DNA。归类编码：6840。
70.数字PCR通用试剂盒：由10xdPCR反应缓冲液、无核酶水、酶、ROX染料、油相A、油相B等构成。是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒协同运用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析。归类编码：6840。
71.硝酸盐试剂A：由磺胺酸、冰醋酸、去离子水构成。用于酸化培养基，为后续微生物显色反应供给要求。该试剂本身不具备微生物鉴定功效。归类编码：6840。
72.硝酸盐试剂B：由n,n-二甲基-1-萘胺、冰醋酸、去离子水构成。与某些微生物的产物亚硝酸盐反应显色。该试剂本身不具备微生物鉴定功效。归类编码：6840。
73.过敏原IgE抗体分析配套试剂盒：由标记液、显色液、反应器构成。与本机构其他IgE检测试剂盒配套运用，用于定量检测人血清样本中总IgE或过敏原特异性IgE抗体，不可单独运用。归类编码：6840。
74.p16单克隆抗体检测试剂盒（流式细胞仪法）：由P16单克隆抗体等构成。用于检测样本中p16蛋白的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
75.基因组DNA片段化试剂盒：由片段化酶、10×反应缓冲液、MgCl2、反应终止液、无核酸酶水构成。用于人基因组DNA样本的片段化处理，使样本DNA的片段长度满足后续的文库构建要求，便于体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，不包括建库功能。归类编码：6840。
76.基因测序用微球制备试剂盒：由模板反应酶、缓冲液、微珠、链霉素磁珠、矿物油、反应油、洗液等构成。与本机构生产的高通量测序仪SQ301协同运用，制备用于克隆扩增DNA的Ion SphereTM（ISP）颗粒，不包括建库功能。归类编码：6840。
77.雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学法）：由雄激素受体（Androgen Receptor）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
78.精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
79.B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由B淋巴细胞特异性激活OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
80.BRCA1抗体试剂（免疫组织化学法）：由BRCA1抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
81.CD146抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD146抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
82.血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗体试剂（免疫组织化学法）：由血型糖蛋白A （Glycophorin A，CD235a）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
83.CD35抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD35抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
84.CD44v6抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD44v6抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
85.细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
86.细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
87.隐伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由隐伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
88.Flt-1/VEGFR1抗体试剂（免疫组织化学法）：由Flt-1/VEGFR1抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
89.乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）：由乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
90.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗体试剂（免疫组织化学法）：由乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
91.人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂（免疫组织化学法）：由人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
92.人乳头瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗体试剂（免疫组织化学法）：由人乳头瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
93.人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）：由人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
94.INI-1抗体试剂（免疫组织化学法）：由INI-1抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
95.黑素瘤（Melanoma）抗体试剂（免疫组织化学法）：由黑素瘤（Melanoma）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
96.MGMT抗体试剂（免疫组织化学法）：由MGMT抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
97.基质金属蛋白酶 9（MMP-9）抗体试剂（免疫组织化学法）：由基质金属蛋白酶 9（MMP-9）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
98.4型黏蛋白（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学法）：由4型黏蛋白（MUC-4）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
99.肌浆蛋白（Myogenin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由肌浆蛋白（Myogenin）抗体试剂构成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
100.NKX2.2抗体试剂（免疫组织化学法）：由NKX2.2抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
101.NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法）：由NKX3.1抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
102.P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗体试剂（免疫组织化学法）：由P糖蛋白（P-Glycoprotein）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
103.磷酸化组蛋白H3（PHH3）抗体试剂（免疫组织化学法）：由磷酸化组蛋白H3（PHH3）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
104.SATB2抗体试剂（免疫组织化学法）：由SATB2抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
105.骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由骨骼肌肌球蛋白（Skeletal Myosin）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
106.SOX-10抗体试剂（免疫组织化学法）：由SOX-10抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
107.STAT6抗体试剂（免疫组织化学法）：由STAT6抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
108.微管解聚蛋白（Stathmin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由微管解聚蛋白（Stathmin）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
109.存活素（Survivin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由存活素（Survivin）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
110.T细胞受体抗原β F1（TCRβ F1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由T细胞受体抗原β F1（TCRβ F1）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
111.胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗体试剂（免疫组织化学法）：由胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
112.肌钙蛋白-T（Troponin T）抗体试剂（免疫组织化学法）：由肌钙蛋白-T（Troponin T）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
113.Uroplakin Ⅲ抗体试剂（免疫组织化学法）：由Uroplakin Ⅲ抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
114.CLL探针芯片（原位杂交法）：由CLL探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液构成。经过一次杂交实验，定性检测样本中IGH、BCL2/IGH、D13S319/13q34、CCND1/IGH、CSP12、P53、ATM及MYB基因是不是存在反常。经过检测以上基因的反常表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
115.DLBCL探针芯片（原位杂交法）：由DLBCL探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液构成。经过一次杂交实验，定性检测样本中MYC、BCL2、BCL6、IGH、CCND1及P53基因是不是存在反常。经过检测以上基因的反常表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
116.MM探针芯片（原位杂交法）：由MM探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液构成。经过一次杂交实验，定性检测样本中P53、D13S319/RB1、IGH、CCND1/IGH、1q21/1p36、MAF/IGH、FGFR3/IGH、MAFB/IGH基因是不是存在反常。经过检测以上基因的反常表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
117.CD27检测试剂（流式细胞仪法）：由磷酸盐缓冲液（PBS）和荧光PerCP-Cy5.5标记的CD27抗体构成。临床上用于检测人体生物标本中CD27的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
118.CD61检测试剂（流式细胞仪法）：重点由磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、APC荧光标记的CD61抗体构成。临床上用于检测人体生物样本中CD61的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
119.CD42a抗体检测试剂盒（流式细胞仪法)：重点由血小板洗涤液、微球洗涤液、血小板裂解液、鼠抗人CD42a单抗包被聚苯乙烯微球、FITC标记的羊抗人IgG多克隆抗体、阳性对照构成。临床上用于检测人体生物标本中CD42a的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
120.CD42b抗体检测试剂盒（流式细胞仪法）：重点由血小板洗涤液、微球洗涤液、血小板裂解液、鼠抗人CD42b单抗包被聚苯乙烯微球、FITC标记的羊抗人IgG多克隆抗体、阳性对照构成。临床上用于检测人体生物标本中CD42b的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
121.CD41抗体检测试剂盒（流式细胞仪法）：重点由血小板洗涤液、微球洗涤液、血小板裂解液、鼠抗人CD41单抗包被聚苯乙烯微球、FITC标记的羊抗人IgG多克隆抗体、阳性对照构成。临床上用于检测人体生物标本中CD41的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
122.CD61抗体检测试剂盒（流式细胞仪法）：重点由血小板洗涤液、微球洗涤液、血小板裂解液、鼠抗人CD61单抗包被聚苯乙烯微球、FITC标记的羊抗人IgG多克隆抗体、阳性对照构成。临床上用于检测人体生物标本中CD61的表达，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
123.样本保留卡：重点由纤维纸条、PVC板等构成。经过纤维纸条的吸水能力，实现样本采集。临床上用于血液及其它体液分析检测样本的保留。归类编码：22-11。
124.血红蛋白检测用装载片：由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）无色透明片构成。临床上与血红蛋白分析仪（型号：CompoLab TS和9034200）协同运用，用于末梢血或静脉采血管中血液样本采集。归类编码：22-11。
125.细胞外囊泡提取试剂盒：由试剂EIK（聚乙二醇4000）、试剂Buffer CL（1mol/L氯化钠溶液）构成。经过两种试剂的联合功效，使囊泡脱水，从介质中析出，经高速离心（5000g）使析出的囊泡沉淀于管底。适用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化等过程。处理后的产物用于临床体外检测。归类编码：6840。
126.组织消化液-I：由DMEM-LG基本培养基、膠原脢、分散脢、脱氧核糖核酸酶构成。用于从组织上消化原代干细胞，做后续细胞体外增殖培养。培养后的细胞仅用于体外分析检测，不做为治疗运用。归类编码：6840。
127.APC 抗体试剂（免疫组织化学法）：由APC抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
128.雄激素受体剪切变异体7（AR-V7）抗体试剂（免疫组织化学法）：由雄激素受体剪切变异体7（AR-V7）抗体试剂等构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
129.Brachyury抗体试剂（免疫组织化学法）：由Brachyury抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
130.Brdu抗体试剂（免疫组织化学法）：由Brdu抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
131.钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂（免疫组织化学法）：由钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
132.组织蛋白酶D（Cathepsin D）抗体试剂（免疫组织化学法）：由组织蛋白酶D（Cathepsin D）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
133.窖蛋白-1（Caveolin-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由窖蛋白-1（Caveolin-1）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
134.CD27抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD27抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
135.CD42b抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD42b抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
136.CD44(v6)抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD44(v6)抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
137.CD45RA抗体试剂（免疫组织化学法）：由CD45RA抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
138.细胞角蛋白10＆13（CK 10＆13）抗体试剂（免疫组织化学法）：由细胞角蛋白10＆13（CK 10＆13）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
139.紧密连接蛋白-1（Claudin-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由紧密连接蛋白-1（Claudin-1）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
140.紧密连接蛋白-3（Claudin-3）抗体试剂（免疫组织化学法）：由紧密连接蛋白-3（Claudin-3）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
141.紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体试剂（免疫组织化学法）：由紧密连接蛋白-4（Claudin-4）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
142.c-Maf抗体试剂（免疫组织化学法）：由c-Maf抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
143.I型胶原（Collagen Type I）抗体试剂（免疫组织化学法）：由I型胶原（Collagen Type I）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
144.连接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗体试剂（免疫组织化学法）：由连接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
145.氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
146.DPC4抗体试剂（免疫组织化学法）：由DPC4抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
147.桥粒芯蛋白3（DSG3）抗体试剂（免疫组织化学法）：由桥粒芯蛋白3（DSG3）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
148.ERG抗体试剂（免疫组织化学法）：由ERG抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
149.Factor XⅢ A抗体试剂（免疫组织化学法）：由Factor XⅢ A抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
150.成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学法）：由成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
151.FHIT抗体试剂（免疫组织化学法）：由FHIT抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
152.纤维蛋白原（Fibrinogen）抗体试剂（免疫组织化学法）：由纤维蛋白原（Fibrinogen）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
153.叶酸受体α（FRα）抗体试剂（免疫组织化学法）：由叶酸受体α（FRα）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
154.H3K27Me3抗体试剂（免疫组织化学法）：由H3K27Me3抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
155.H3K27M抗体试剂（免疫组织化学法）：由H3K27M抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
156.人糖蛋白激素α亚基（hCG-α）抗体试剂（免疫组织化学法）：由人糖蛋白激素α亚基（hCG-α）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
157.人附睾蛋白4（HE4）抗体试剂（免疫组织化学法）：由人附睾蛋白4（HE4）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
158.HGAL抗体试剂（免疫组织化学法）：由HGAL抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
159.HIK1083抗体试剂（免疫组织化学法）：由HIK1083抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
160.热休克蛋白27（HSP27）抗体试剂（免疫组织化学法） ：由热休克蛋白27（HSP27）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
161.热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学法）：由热休克蛋白70（HSP70）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
162.IgG1抗体试剂（免疫组织化学法）：由IgG1抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
163.IgG2抗体试剂（免疫组织化学法）：由IgG2抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
164.IgG3抗体试剂（免疫组织化学法）：由IgG3抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
165.LIN28抗体试剂（免疫组织化学法）：由LIN28抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
166.微管关联蛋白2a.b.c（MAP 2a.b.c）抗体试剂（免疫组织化学法）：由微管关联蛋白2a.b.c（MAP 2a.b.c）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
167.MASH1抗体试剂（免疫组织化学法）：由MASH1抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
168.微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂（免疫组织化学法）：由微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
169.MDR-1抗体试剂（免疫组织化学法）：由MDR-1抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
170.易粘蛋白（MTDH）抗体试剂（免疫组织化学法）：由易粘蛋白（MTDH）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
171.间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由间皮素蛋白（Mesothelin）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
172.人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
173.MGMT抗体试剂（免疫组织化学法）：由MGMT抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
174.髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗体试剂（免疫组织化学法）：由髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
175.小眼关联转录因子（MiTF）抗体试剂（免疫组织化学法）：由小眼关联转录因子（MiTF）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
176.多药耐药关联蛋白（MRP）抗体试剂（免疫组织化学法）：由多药耐药关联蛋白（MRP）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
177.肌球蛋白重链（Myosin Heavy Chain）抗体试剂（免疫组织化学法）：由肌球蛋白重链（Myosin Heavy Chain）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
178.神经性钙黏附蛋白（N-Cadherin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由神经性钙黏附蛋白（N-Cadherin）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
179.纽约食管鳞状细胞癌1（NY-ESO-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由纽约食管鳞状细胞癌1（NY-ESO-1）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
180.骨桥蛋白（Osteopontin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由骨桥蛋白（Osteopontin）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
181.血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）抗体试剂（免疫组织化学法）：由血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
182.PEG10抗体试剂（免疫组织化学法）：由PEG10抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
183.穿孔素（Perforin）抗体试剂（免疫组织化学法）：由穿孔素（Perforin）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
184.生长激素因子-1（PIT-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由生长激素因子-1（PIT-1）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
185.PNL2抗体试剂（免疫组织化学法）：由PNL2抗体试剂、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
186.前列腺干细胞抗原（PSCA）抗体试剂（免疫组织化学法）：由前列腺干细胞抗原（PSCA）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
187.S100钙结合蛋白A4（S-100 A4）抗体试剂（免疫组织化学法）：由S100钙结合蛋白A4（S-100 A4）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
188.生长抑素受体2（SSTR 2）抗体试剂（免疫组织化学法）：由生长抑素受体2（SSTR 2）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
189.肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗体试剂（免疫组织化学法）：由肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
190.猴空泡病毒40 T（SV40 T Ag） 抗原抗体试剂（免疫组织化学法）：由猴空泡病毒40 T （SV40 T Ag）抗原抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
191.甲状腺球蛋白（TG）抗体试剂（免疫组织化学法）：由甲状腺球蛋白（TG）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
192.T-PIT抗体试剂（免疫组织化学法）：由T-PIT抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
193.胸苷磷酸化酶（TP）抗体试剂（免疫组织化学法）：由胸苷磷酸化酶（TP）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
194.TRIM29抗体试剂（免疫组织化学法）：由TRIM29抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
195.微管蛋白β（Tubulin-β）抗体试剂（免疫组织化学法）：由微管蛋白β（Tubulin-β）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
196.Uroplakin Ⅱ抗体试剂（免疫组织化学法）：由Uroplakin Ⅱ抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
197.血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）抗体试剂（免疫组织化学法）：由血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
198.血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）抗体试剂（免疫组织化学法）：由血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
199.促卵泡激素β亚基（β-FSH）抗体试剂（免疫组织化学法）：由促卵泡激素β亚基（β-FSH）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
200.黄体生成素β亚基（β-LH）抗体试剂（免疫组织化学法）：由黄体生成素β亚基（β-LH）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
201.地高辛抗体试剂（免疫组织化学法）：由地高辛抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
202.前列腺癌关联蛋白P501S（P501S）抗体试剂（免疫组织化学法）：由前列腺癌关联蛋白P501S（P501S）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
203.抗人乳头瘤病毒E6/E7（HPV E6/E7）单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）：重点由抗人乳头瘤病毒E6/E7（HPV E6/E7）抗体构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
204.PLXNA1基因反常检测试剂盒（原位杂交法）：重点由PLXNA1/CEP3双色探针溶液（PLXNA1橘红色探针、CEP3绿色探针）构成。在常规染色基本上进行原位杂交染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
205.PCDH9基因反常检测试剂盒（原位杂交法）：重点由PCDH9/CEP13双色探针溶液（PCDH9橘红色探针、CEP13绿色探针）构成。在常规染色基本上进行原位杂交染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
206.CD28检测试剂（流式细胞仪法）：重点由磷酸盐缓冲液（PBS）、荧光PE标记的CD28单克隆抗体构成。临床上用于检测人体生物标本中CD28的表达，为大夫供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
207.尿液有型成份染色包：由样本板和尿液分析用染色液构成。与全自动尿有形成份分析仪（型号：USCANNER Ⅱ/USCANNER（E））协同运用。临床上用于尿液中有形成份染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞归类计数。归类编码：6840。
208.免疫检测用包被抗体反应杯：由固相载体（杯体，吸水棒，复合膜），缓冲液，加强液，驴抗山羊抗体（与杯体结合），山羊抗生物素抗体（与标记生物素的过敏原结合）构成。适用于基于酶联免疫检测的封闭系统，协同其他检测试剂，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾患的体外辅助诊断。归类编码：6840。
209.肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂(免疫组织化学法）：由肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体、稀释液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
210.肌营养不良蛋白2（DYS2）抗体试剂(免疫组织化学法）：由肌营养不良蛋白2（DYS2）抗体、稀释液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
211.肌营养不良蛋白3（DYS3）抗体试剂(免疫组织化学法）：由肌营养不良蛋白3（DYS3）抗体、稀释液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
212.肌营养不良蛋白α（DYSA）抗体试剂(免疫组织化学法）：由肌营养不良蛋白α（DYSA）抗体、稀释液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
213.肌营养不良蛋白β（DYSB）抗体试剂(免疫组织化学法）：由肌营养不良蛋白β（DYSB）抗体、稀释液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
214.磷酸化表皮生长因子受体（EGFR Phospho）抗体试剂（免疫组织化学法）：由磷酸化表皮生长因子受体（EGFR Phospho）抗体、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
215.程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂（免疫组织化学法）：由程序性死亡受体1（PD-1）抗体试剂、缓冲液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
216.程序性死亡配体2（PD-L2）抗体试剂（免疫组织化学法）：由程序性死亡配体2（PD-L2）抗体、缓冲液构成。本试剂在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
217.人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）：由两株人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体混合液构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
218.测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)：重点由Tris-HCl（pH 8.0）、测序引物（检测Index序列）、酶、dNTP、甲酰胺等、测序缓冲液、测序芯片和吐温溶液构成。与Illumina的KM MiniSeqDx-CN基因测序仪协同运用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不拥有PCR扩增功能，不消于全基因组测序。归类编码：6840。
219.雄激素受体（Androgen Receptor，AR）抗体试剂（免疫组织化学法）：重点由雄激素受体（Androgen Receptor，AR）抗体试剂构成。在常规染色基本上进行免疫组织化学染色，为医师供给诊断的辅助信息。归类编码：6840。
4、不单独做为医疗器械管理的制品（19个）
1.脑积水分流阀开启压力调节安装：由磁体、指针构成。非无菌供给，可重复运用。用于临床调节脑积水分流阀开启压力。运用时，贴近移植有脑积水分流阀的皮肤表面，经过指针上的磁极来确认阀门内磁极的位置即确认当前阀门开启压力，经过旋转磁体来调节阀门内磁极位置以调节当前阀门开启压力。只用于调节特定的脑积水分流阀的开启压力。
2.一次性运用妇科冲洗治疗头：管状物。采用高分子材料制成。非无菌供给。一次性运用。无雾化功能。仅与特定的妇科臭氧治疗仪配套运用，用于妇科阴道的冲洗和雾化治疗。
3.导航电动手柄：重点由电动马达、电缆、跟踪器和复锁构成。与特定的手术动力系统连接，利用电源驱动，高速旋转，协同相应的附件及钻头，实现钻孔、磨削和切除的功能；同期，跟踪器上的反射球可接受光学导航设备发出的光线并反射，辅助实现导航定位功能。
4.导航气动手柄：重点由气动马达、气管、跟踪器和脚踏连接口端构成。与特定的手术动力系统连接，手柄利用高压气体（氮气瓶或墙气）驱动，高速旋转，协同相应的附件及钻头，实现钻孔、磨削和切除的功能；跟踪器上的反射球可接受光学导航设备发出的光线并反射，辅助实现导航定位功能。
5.探头用隔离套：由隔离套主体和薄膜构成。协同特定的耳腔式体温计，用于隔离耳腔式体温计探头与检测对象，预防交叉感染。
6.无框架导引器：由套管、塑料螺母、塑料螺钉、上板、底板和对齐袢扣构成。与特定的导航系统协同，用于在开颅手术中创建一个导引通道，协同运用活检针及注射器等从大脑中切除组织进行活检或用于颅内传送药品。
7.心肺转流术温度传感器：由温度探头、拾音插头和电缆构成。一端经过温度探头与特定的体外循环设备相连，另一端经过拾音插头与温度监测仪相连。用于对体外循环设备进行血液温度测绘并将信号传递给温度监测仪。
8.延伸电缆：由导管连接器、设备连接器和线缆构成。导管连接器与电生理导管相连接，设备连接器与外边设备相连接。用于将特定的电生理导管与位置于运用区（手术区）外的设备相连接，传输电信号。
9.一次性运用病人施给器：由过滤单元、软管、软性吸嘴和硬性吸嘴构成，非无菌供给。将特定的锝气体出现器与病人连接，用于向病人传送锝气体，并过滤病人呼出的锝气体。
10.脚踏开关：由切割输出踏板、凝固输出踏板和插头构成。与特定的高频电刀协同，用于掌控主机的输出等。
11.消毒器连接管/内窥镜清洗管：由内窥镜清洗消毒机侧连接接头、管体和内窥镜侧连接接头构成。制品与内窥镜清洗消毒机连接，将清洗消毒的流体（水、洗涤剂、消毒液、空气）传送到内窥镜钳子台，达到清洗消毒内窥镜的目的。
12.一次性运用电子体温计套：重点由纸和薄膜构成，薄膜材质重点为TPU或PE等材料。在运用电子体温计时，将制品套在电子体温计上，预防交叉感染。
13.内热针：由针柄和针体构成，针体含内置发热材料。制品经过导线的加热头对针体加热或对发热材料施加低电压产生热量。经过针刺穴位结合针体的温热实现治疗功效。用于颈椎病、腰椎间盘明显的缓解病痛、辅助治疗。
14.无创呼气设备气路接头：由内外锥接口、旁路接口、排气口和旋转部件构成。设备与呼气设备、管路等连接，做为无创呼气设备、附件和管路相互连接的适配接头。
15.二氧化碳供气管：由管路和接头构成，用于连接中央供气系统/二氧化碳气瓶与气腹机，做为二氧化碳气体通道。
16.摄像头适配器：由目镜护罩、外壳、器械锁定口构成。运用前灭菌。制品两端分别与摄像头和光学内窥镜连接，避免未经灭菌的摄像头与病人或插进病人身体的光学内窥镜直接接触，保准光学内窥镜无菌要求下的更换。
17.逆转录试剂盒：由逆转录缓冲液（引物、dNTPs、DTT、氯化钾、氯化镁、Tris-HCL、RNA酶控制剂）和逆转录酶缓冲液（逆转录酶、甘油）构成。用于大都数源自的RNA进行逆转录反应。
18.链霉亲和素通用包被板：由发光板，铝箔袋、干燥剂等构成。做为辅助试剂，与特定的化学发光免疫分析仪及配套化学发光免疫分析试剂盒运用。
19.内质控试剂盒：由克隆的海豹疱疹病毒（PhHV）冻干粉构成。与特定相应试剂盒协同运用，用于内部对照，保证用于PCR运行的样本为指标阴性，且不存在控制剂。
5、按药械组合管理的制品（22个）
1.含维生素Ｅ的多功能硅凝胶疤痕敷料：二氧化钛、二乙氨基羟基苯甲酸己酯、苯甲酸烷基酯、乙基己甲氧苯基三嗪、维生素E、着色剂构成的凝胶。用于辅助改善皮肤病理性疤痕，有助于由烧伤、擦伤或裂伤导致的疤痕和增生性疤痕的状况改善。不消于未愈合的伤口。所含1%维生素Ｅ用于减轻发红、瘙痒症状。没法证明所含成份未发挥药理功效。
2.含蜂蜜的藻酸盐纤维敷料：为浸渍蜂蜜的藻酸钙纤维敷料。一方面经过藻酸钙纤维敷料的理学屏障、吸收渗出液、为创面愈合供给微环境的功效，促进创面愈合；另一方面亦利用中药蜂蜜的生肌敛疮功效（药理功效）外治疮疡不敛。用于创面护理。
3.抗氧化伤口敷料：由吸收性基质和抗氧化溶液形成，其中吸收性基质为100%半乳甘露聚糖（源自于刺槐豆胶）；抗氧化溶液由EDTA二钠、乙醇、N-乙酰半胱氨酸（抗氧化剂）、姜黄（抗氧化剂）、氢氧化钠、水构成。在治疗前需要将抗氧化溶液倒到吸收性基质上吸收后再运用。一方面经过“吸收性基质”发挥器械的理学屏障、吸收渗出液、为创面愈合供给微环境的器械功效，促进创面愈合。另一方面亦利用“抗氧化溶液”（药理功效）清除活性氧基团，防止氧化应激。用于急性慢性创面的护理。还可与加压疗法联合用于治疗静脉溃疡。
4.外用抗菌离子液体敷料：由聚氯乙烯容器、气雾阀和成膜液构成。成膜液由有机硅季铵盐、壳聚糖季铵盐构成。无菌供给。一方面可成膜，经过膜的理学屏障的理学功效，为创面愈合供给微环境；另一方面，所形成的膜带正电荷（成份为季铵盐活性剂），在皮肤或物品表面形成正电荷网状膜，对带负电荷的病原微生物（细菌、真菌和病毒）极具强力吸附功效，致使其赖以存活的呼气酶失去功效而窒息死亡，起到理学杀灭或控制病原微生物的功效。用于非慢性创面及周边皮肤的护理。”
5.含有机硅季铵盐的抗菌导尿管：由导尿腔、球囊（有或无）、排出孔、单向阀、有机硅季铵盐抗菌涂层构成。运用过程中经过膀胱的压力使尿液经过导尿管排出体外，用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。其表面带一层生物正电荷膜（有机硅季铵盐抗菌涂层），其正电荷极具强力静电吸附带负荷的细菌，引起细菌破裂死亡，起到杀灭细菌功效，用于防止导尿管运用过程中出现尿路感染。
6.壳聚糖液体伤口成膜敷料：由壳聚糖溶液及喷膜器两部分构成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5%-1.5%（W/W）；喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管构成。经过在创面表面形成守护层，经过理学屏障功效，用于小面积的皮肤、粘膜创面感染的护创，促进创面愈合。但没法证明所含成份壳聚糖不拥有抗菌功效。
7.壳聚糖液体伤口敷料：由壳聚糖溶液及喷膜器两部分构成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5%-1.5%（W/W）；喷膜器由瓶体、阀门系统及帽盖构成。经过在创面表面形成守护层，经过理学屏障功效，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周边皮肤的护理。但没法证明所含成份壳聚糖不拥有抗菌功效。
8.医用重组人源角蛋白敷料：分为凝胶型和贴敷型。凝胶型为由重组人源角蛋白、甘油、抑菌剂、纯化水构成的凝胶；贴敷型为由重组人源角蛋白、甘油、抑菌剂、纯化水和蚕丝布构成的敷贴。经过重组人源角蛋白可在创面形成高分子守护膜屏障，阻隔外来细菌及灰尘的侵入，降低再次感染危害，从而起到创面的护理功效。同期为创面供给胞外基质骨架，促进基底细胞向损害处迁移和分化增殖，促进屏障损害的修复。用于非慢性浅表性创面的护理和修复。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
9.含蜂蜜的粘胶纤维创面敷料：为粘胶纤维敷料上浸渍蜂蜜和精油的混合物。一方面经过粘胶纤维的理学屏障、吸收渗出液的理学功效，为创面愈合供给微环境；另一方面，亦利用药品蜂蜜的“生肌敛疮”功效，促进创面愈合。用于创面护理。
10.含聚赖氨酸的可吸收硬脑（脊）膜修复材料：以聚乳酸为原料制造的纤维膜，添加抗菌成份聚赖氨酸。一方面用于神经外科硬脑（脊）膜的修补或替代。另一方面，经过聚赖氨酸的抗菌功效预防缺失硬脑膜再生时周边组织感染。
11.医用妇科守护凝胶：由壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆、甘油、防腐剂和纯化水构成。经过在阴道壁形成一层守护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌理学隔离，从而阻止病原微生物定植。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
12.女用避孕凝胶：由凝胶剂和一次性推入器构成。凝胶剂由泊洛沙姆、羟丙甲基纤维素、甘油、醋酸缓冲液、尼泊金甲酯钠和纯化水构成。用于女性避孕。交合前将给药器前端插进阴道深处。推入所有凝胶后。在阴道和外宫颈粘膜表面的温度下，快速形成三维网络结构的理学屏障守护膜，并保持必定的时间。当与精液接触时，能够使精液粘度升高，降低精子的活动力和穿透宫颈粘液的能力，阻止精子进入子宫，从而达到屏障避孕的效果。另外，制品还经过酸缓冲功效，中和精液的碱性，维持阴道内的酸性微环境，起到辅助避孕的功效。
13.含原花青素的液体或膏状敷料：由原花青素、甘油、水、羧丙基纤维素构成。非无菌供给。经过在创面表面形成守护层，起理学屏障功效。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周边皮肤的护理。但没法证明所含成份原花青素不拥有药理学功效。
14.祛疤凝胶：由医用硅酮、环形硅氧烷和植物性角鲨烷构成的膏剂。用于甲状腺及普外术后原由导致的增生性疤痕，辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不消于未愈合的伤口。没法证明所含成份植物性角鲨烷未发挥药理功效。
15.医用臭氧油纱布：由脱脂棉纱布浸渍油膏（油膏由臭氧化山茶油、白凡士林、石蜡和少量增味剂薄荷油构成）制备而成。一方面经过含白凡士林的油纱布覆盖创面、供给有利于创面愈合的湿润密闭环境；另一方面，亦利用制品中臭氧化山茶油释放的臭氧分子、脂质过氧化物、三唑酮等氧化物质的抗菌功效（药理功效）杀灭创面细菌。用于擦伤、刮伤、烧伤、烫伤、腐蚀、覆盖植皮的供皮区等创面的覆盖护理。
16.抗氧化伤口敷料：由吸收性基质和抗氧化溶液形成，其中吸收性基质为100%半乳甘露聚糖（源自于刺槐豆胶）；抗氧化溶液由EDTA二钠、乙醇、N-乙酰半胱氨酸（抗氧化剂）、姜黄（抗氧化剂）、氢氧化钠、水构成。在治疗前需要将抗氧化溶液倒到吸收性基质上吸收后再运用。一方面经过“吸收性基质”拥有器械的理学屏障、吸收渗出液、为创面愈合供给微环境的器械功效，促进创面愈合。另一方面亦利用“抗氧化溶液”（药理功效）清除活性氧基团，防止氧化应激。用于急性慢性创面的护理。还可与加压疗法联合用于治疗静脉溃疡。
17.含壳聚糖脐带敷贴：由脐贴(碳纤维、壳聚糖无纺布、吸水棉)、弹力带和魔术贴构成。无菌供给，一次性运用。经过（1）碳纤维的吸附功能，吸收创面渗出液和气味；（2）壳聚糖高分子材料在创面表面形成守护层，起理学屏障功效，（3）吸水棉协同加强脐贴吸收创面渗出液的能力；（4）利用壳聚糖的抗菌功效起到减少创面感染的功效。用于供新生儿脐带结扎后的残端守护，亦用于新生儿脐部止血、抑菌，促进新生儿脐部干燥愈合，控制伤口纤维增长，减少新生儿脐部疤痕形成。
18.整形填充用透明质酸钠凝胶（含盐酸利多卡因）：由凝胶部分和稀释液部分构成。其中凝胶由交联透明质酸钠、非交联透明质酸钠、盐酸利多卡因（局部麻醉药）、注射水、氯化钠和磷酸缓冲盐构成；稀释液由非交联透明质酸钠、凝血酸（止血药）、甘氨酸、脯氨酸和丙氨酸构成。经过注射填充到面部真皮组织浅层，用于改善软组织轮廓缺陷，使面部皮肤下陷区域如皱纹、凹线、疤痕等恢复。
19.注射整形用交联透明质酸钠凝胶（含盐酸利多卡因）：由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、注射水构成。用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
20.生物冲洗液：由羟丙基葡聚多糖、葡萄柚种子提取物、氯化钠、氯化钾、氯化钙、甘氨酸、注射用水配制而成的溶液，灌装于一次性软袋中，配有一次性导管、一次性手套、液体石蜡棉球。经过（1）隔离守护功效：羟丙基葡聚多糖溶胶液在皮肤黏膜表面拥有良好成膜性，这种溶胶膜是一种呼气性生物膜，能够改进鲜嫩创面组织供氧，鲜嫩创面与外界隔离守护预防感染、营造创面修复环境。（2）抗菌功效：羟丙基葡聚多糖是一种高分子化合物其分子带有正电荷而细菌等致病微生物细胞表面带有负电荷二者经过库仑力吸附功效羟丙基葡聚多糖吸附细菌等致病微生物在其表面形成包膜掌控其营养物质转运和代谢从而控制微生物生长。（3）拥有良好止血效果：针对流血性溃疡性直肠炎拥有显著止血功效，羟丙基葡聚多糖分子中已脱去N-乙酰基、氨基上暴露的正电荷，能吸附血红细胞本身所拥有的负电荷使其凝集，同期羟丙基葡聚多糖的水溶流体膜体在人体局部伤口处，利用本身拥有的线状纤维蛋白纵横交错，能有效的将血细胞网织时期，使形成为了正常的纤维蛋白血凝块，在正电荷和线状纤维蛋白双重功效下起良好的止血效果。（4）润肠通便：清除及吸附去除肠道毒素功效。羟丙基葡聚多糖拥有强吸附性、有效吸附肠道产生毒素；同期制品中含有葡萄柚种子提取物是一种果蔬提取物重点成份为多酚类物质（重点为：复合联苯酚羟基苯）拥有抗氧化功效，清除氧自由基。二者协同功效去除创面和直肠毒素已达到它能快速自动调节肠道内的酸碱及菌群平衡，促进肠道粘膜其组织的活性氧的吸收，营造创面修复环境。（5）保湿功效：羟丙基葡聚多糖溶胶液能快速于肠道黏膜表面形成生物膜覆盖于肠道黏膜表面，从而减少黏膜表面细胞水份流失，达到保湿效果；（6）等渗功效：制品本身是一种等渗制品，从而保准细胞内外生物流体膜环境平衡。用于（1）放射性、I度或浅Ⅱ度烧烫伤、急性创伤及手术切割伤等浅表创面冲洗、止血、减少渗出。形成隔离生物防护膜，创造创伤面的修复愈合环境。（2）尿道、阴道、直肠、肛门周边皮肤及粘膜清洁冲洗。（3）消化道及肠道手术、肠镜检测前的清洁灌肠及辅助润肠通便。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
21.天然胶乳橡胶避孕套：由天然胶乳制造的避孕套，添加的润滑剂种类分别有硅油、含有芦荟精华的水溶性润滑剂、含有透明质酸的水溶性润滑剂。用于生殖道局部范围内，用理学办法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵细胞相遇而达到避孕目的。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
22.受损直肠粘膜护理软膏：由凡士林、羊毛脂酒精、水、蜂胶（含酒精的蜂胶酊剂10%）、洋甘菊（洋甘菊醇酊）构成。经过在受损的直肠粘膜上形成守护膜，防止粪便和受损粘膜接触，减少直肠粘膜刺激和排便病痛，舒缓痔疮导致的不适症状。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
6、不做为医疗器械管理的制品（110个）
1.体外生殖培养基蛋白弥补液：由人血清白蛋白和生理盐水构成。无菌供给。做为培养基蛋白大分子弥补剂，用于体外受精、辅助生殖技术、配子输卵管内移植术、单精子卵泡浆显微注射、胚胎培养、胚胎移植、低温贮藏和宫腔内人工授精的精子培养基的蛋白弥补。
2.手术中身体样本的测绘安置皿：采用不锈钢材料制成。用于在手术中粗略测绘手术中取出体液的体积，亦用于安置手术中取出的器官及组织。
3.医用备皮包：由医用备皮膏、消毒纱布、一次性检测用手套构成。非无菌供给，一次运用。用于外科手术前备皮。医用备皮膏内含的巯基乙酸钙能够水化毛发中的半胱氨酸分子之间的双硫键，引起毛发的“电缆纤维束”断裂，从而使毛发中断。
4.约束带套装：由约束手套、手腕约束带、约束带构成。采用高分子材料和金属材料制造。非无菌供给，可重复运用。用于医疗公司中精神科或重症监护病人（如有认知阻碍或行径错乱病人、精神错乱有自伤或伤人倾向病人、重症监护的无认识卧床病人）的固定。预防病人因为认识失去控制，手的反常运动，影响医疗和护理失效，引起医疗事故和意外损伤。
5.一次性使用阴道清洁器：由帽盖、主体、硅胶、推杆、清洁凝胶构成。清洁凝胶的由乳酸、甘油、羟乙基纤维素、柠檬酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四乙酸二钠、透明质酸钠、净化水构成。经过第1，乳酸维持阴道pH值；第二，乳酸可控制阴道微生物的生长，保持阴道健康菌群平衡；第三，清洁凝胶能够防止阴道黏膜的干燥，加强保湿。用于女性平常清洁护理，预防阴道炎（包含阴道感染接受治疗后预防复发），瘙痒异味，防止阴道黏膜干燥。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
6.医用口腔保湿棉球：由纯化水、羟丙甲纤维素、山梨醇、木糖醇、卡波姆、玻璃酸钠、甘油、氢氧化钠、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯和医用脱脂棉构成。用于预防和改善病人手术前后、禁止摄食（包括进水）时期口舌干燥。
7.口腔科手术导板加工材料：为丙烯酸酯类单体材料。可经过聚合反应形成固态手术导板。用于制作口腔科手术导板。
8.手动注射安装：由顶盖、上部外壳和针筒定位器构成。不包含药品制剂。非无菌供给。用于营销给药品制剂生产企业，与关联药品制剂组装成一体后，再营销给医疗公司或自注射大夫处方药品的病人。
9.透明质酸凝胶：由玻璃管、胶塞、守护帽、柠檬酸钠溶液、细胞分离凝胶与透明质酸凝胶构成。（1）经过将制品与富血小板血液混合后，制成关节内注射剂，注射后用于治疗关节病痛及改善行动不方便的状况。（2）还直接用做皮内注射剂，注射后对干燥和起皱皮肤组织起到保湿功效。
10.含枸橼酸体外血小板保留液：由二水合枸橼酸钠、三水合醋酸钠钠、二水合磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钾、六水合氯化镁、氯化钠、注射用水构成。用于保留单采血小板浓缩液或从采集的全血中分离出来的浓缩血小板。制品中的磷酸盐用于激活糖酵解，做为缓冲液防止pH值下降，亦对振荡中断时维持血小板体外特征拥有重要功效。制品中醋酸盐做为血小板代谢的底物；可减少血小板产生乳酸，同期经过形成碳酸氢盐，能够维持血小板保留过程中的pH值稳定。制品中枸橼酸盐用于抗凝。制品中的镁用于防止聚集，减少血小板产生的细胞因子，减少血小板的激活。制品中的钾用于防止聚集，减少血小板的激活，减少糖酵解（减少葡萄糖的消耗和乳酸的产生），更好地维持pH值。
11.含氧鼻腔喷雾剂：由喷雾瓶及喷雾液构成，喷雾液由氯化钠、氧气、纯化水构成，氯化钠浓度为0.9%。经过按压喷雾器将内含氧气的生理盐水以细小雾粒均匀喷出，可清洗鼻腔细菌、灰尘和分泌物、稀释鼻腔及呼气道分泌物、保持黏膜湿润，从而达到鼻腔清洁、护理及维持鼻粘膜纤毛摆动、改善鼻腔通气、缓解临床症状等辅助治疗功效。用于鼻腔的清洗、润湿、平常护理，缓解鼻炎、污染、干燥气候等导致的鼻腔充血、鼻腔干燥。
12.眼贴：由水刺无纺布（果木纤维）、乳酸薄荷酯、甘油、纯化水构成贴状物。一次性运用。运用时贴敷于眼部，用于平常眼疲劳人群眼部冷敷。经过乳酸薄荷酯的凉感功效，达到冷敷理疗，缓解或预防眼睛干涩、酸胀、发痒等视疲劳症状。没法证明所含成份不拥有药理学功效。（申报名：眼贴）
13.眼睑清洁湿巾：由水刺无纺布浸渍溶液制成，所浸渍的溶液由透明质酸钠、聚山梨酯20、尿囊素、枸橼酸钠/枸橼酸、甘油构成。无菌供给。用于脆弱、患病的眼睑，敏锐皮肤和所有形式的急性睑缘炎（霰粒肿、麦粒肿、结膜炎）的平常卫生清洁护理。亦用于眼科手术的术前清洁和术后清洁护理。没法证明所含成份未发挥药理功效。
14.伤口防水套：由主体（白色）、三层隔离材料、防水密封口构成。采用高分子材料制成。用于经外周静脉穿刺中心静脉置管手术后，对肘部、胳膊（整臂）及腿部（全腿）伤口的防水守护。
15.冷冻喷剂：为压力瓶罐中填充液化石油气。用于运动后或天气热时使表皮降温运用, 运用时须避开伤口、眼睛周边与黏膜组织。
16.医用床垫：由泡泡垫和抗菌床罩构成。用作术后或卧床病人的床垫。
17.荧光素钠/丽丝胺绿混合型眼表检测染色剂：由荧光素钠/丽丝胺绿两种生物染色剂构成的混合溶液。无菌供给，一次性运用。运用时滴至眼表面，荧光素钠可经过弥散功效进入细胞间隙下层基质中，对角膜的损害部分染色并表示带有荧光的黄绿色；丽丝胺绿可对眼表上皮细胞中已死亡或衰变的细胞进行染色（呈蓝绿色），亦可对被破坏的泪膜黏液层进行染色（呈蓝绿色）。用于临床大夫对病人进行眼角膜、结膜等眼表结构细胞损害的检测。
18.丽丝胺绿结膜染色剂：由丽丝胺绿和纯化水构成。无菌供给，一次性运用。运用时滴至结膜表面，可对眼表上皮细胞中已死亡或衰变的细胞进行染色（呈蓝绿色），亦可对被破坏的泪膜黏液层进行染色（呈蓝绿色）。用于临床大夫对病人进行眼结膜损害检测。
19.荧光素钠角膜上皮细胞染色剂：由荧光素钠、缓冲盐和纯化水构成。无菌供给，一次性运用。其中荧光素钠是水溶性染料，其水溶液在中性及碱性要求下拥有较强的荧光。运用时滴至角膜表面，经过弥散功效进入细胞间隙下层基质中，对角膜的损害部分染色并表示带有荧光的黄绿色，但制品不会对健康的角膜上皮细胞染色。用于临床上检测眼角膜上皮细胞的损害，帮忙诊断角膜糜烂、角膜擦伤及角膜炎。
20.验配数字化定位系统：由摄像机、升降机台、掌控服务器和感应架构成。用于在眼镜店或眼视光中心中测绘需要佩戴纠正视力眼镜镜片人群所选镜框的中心定位数据以帮助定制匹配镜片。运用时经过摄像机拍取配镜者佩戴镜架时的正面和侧面相片，经掌控服务器的图像分析处理，得出配镜者眼镜片和镜架相对距离和方向等关联数据（不包含屈光数据）以帮助定制匹配镜片。
21.婴儿吸鼻器：由吸嘴、一次性吸嘴套、可取出的鼻涕腔杯（用于储藏鼻涕）、一次性储藏鼻涕杯、吸鼻器主体构成。吸鼻器主体由线路板，微小压力泵，锂电池构成。非无菌供给。用于0-12个月婴儿的平常护理，运用时由成人将吸嘴伸进婴儿鼻孔，再经过吸鼻器主体中微小压力泵产生负压，将粘液从婴儿鼻腔内吸出。清除婴儿因受凉导致的鼻涕。
22.电动婴儿吸鼻器：由管嘴和吸鼻器（含电源）构成。使用时，将管嘴放在婴儿的鼻子外围，打开吸鼻器开关，使吸鼻器产生吸力，用于经过管嘴将婴儿鼻腔内的鼻涕吸出。
23.气动婴儿吸鼻器：由吸鼻嘴、一次性运用吸鼻杯、线路掌控组件、气泵组件、外壳组件构成。运用时，将吸鼻嘴放在婴儿的鼻子外围，由气泵使吸鼻器产生吸力，用于在家庭中帮忙吸出婴儿的流质鼻涕或衍生物。
24.创面用蜂蜜凝胶：由蜂蜜构成的凝胶。做为填充物用于创面涂敷，用于供给湿润的创面愈合环境。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
25.托盘粘结剂：由改性二氧化硅、二甲基硅油和乙酸乙酯等构成。用于硅橡胶与标准托盘和定制式托盘的粘接。
26.成熟精子优选安装：为一无菌培养皿，培养皿中心小槽包被有固态透明质酸。用于筛选出成熟精子，进行卵母细胞-精子体外受精。运用时，加入含有精子的蛋白培养液，经过精子与透明质酸的特异性反应，使成熟精子被透明质酸结合，并在显微镜下被挑选出来。
27.妇科护垫：一般由背衬层（壳聚糖纤维无纺布）、吸液层、防粘层构成。非无菌供给。经过壳聚糖生物质纤维防护、防漏、抑菌、祛味的功效，用于普通女性平常护理。
28.双糖口干护理液：由羧甲基壳聚糖、羧甲基纤维素钠、山梨醇、氯化钾、氯化镁、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水构成。用于缓解围手术期的暂时性口干，以及唾液腺受损或其他原由导致的长时间性口干。
29.双糖口干缓解含漱液：由亚麻籽胶、壳聚糖、氯化钠、氯化钙与纯化水按必定比例溶解配制而成。经过（1）壳聚糖和亚麻籽胶，拥有较好的持水性，且与口腔粘膜亲和性好，可较长期湿润口腔，延长制品在口腔的功效时间，减轻病人因口干导致的不适，缓解由各样原由引起的口干症状；（2）制品为含有机盐离子的的水溶液，含漱时能够调节口腔环境，清洁口腔，预防口臭。用于治疗围手术期的暂时性口干、放疗致唾液腺受损导致的长时间性口干。
30.生理氯化钠溶液：为0.9%的氯化钠溶液。用于鼻腔清洁、眼部清洁耳冲洗和伤口清洗。用作雾化治疗中的吸入剂。
31.鼻腔清洗液：由喷雾瓶、喷雾泵、守护帽、生理盐水、苯扎氯铵和蒙脱石构成。用于缓解鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻流血等鼻腔不适症状。
32.含橡树皮提取物的肛门直肠痔疮凝胶：由橡树皮提取物、类黄酮、卡波姆940、氢氧化钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、净化水构成。橡树皮提取物的重点成份是单宁，是多酚类物质。经过（1）单宁的止血功效：基于多羟基酚与细胞表面蛋白交联，引起皮肤表面收缩及血管壁变厚，发挥止血功效。（2）单宁的抗菌抗炎功效：能够减轻皮肤、粘膜和伤口的炎症。且拥有抗菌和抗病毒功效，可防止局部空间中微生物的发展。（3）类黄酮（地奥司明和橙皮苷）辅助单宁抗氧化功效：调节伤口的微生态环境，其脆弱性降低而产生抗菌/抗炎功效，对微循环有积极影响。用于减轻痔疮病人伴同痔疮出现的刺激、瘙痒、肛门部位的灼热或渗出；减少炎症过程中出现的肿胀，并辅助伤口愈合。
33.预灌封注射器推杆：采用聚丙烯或聚苯乙烯材料制成。非无菌供给。用于营销给药物生产企业，与预灌封注射器套筒、活塞以及针头组装为注射器后再预灌装药液。之后由药物生产企业将预灌装药液的注射器营销给医疗公司或经销商。
34.竹纤护理贴：由竹纤维基布浸渍溶液制成，溶液由胶原、维生素C乙基醚、透明质酸钠、甘草酸二钾、尿囊素构成。经过a）清除自由基，促进胶原合成，加速再生，促进创面愈合，重建皮肤屏障，守护皮肤免于损伤；b）控制黑色素，减轻色素沉着，淡化色斑，提亮肤色；c）缓解疤痕形成；d）修护敏锐肌，改善肤质；e）拥有抗菌、抑菌、除螨、防臭和抗紫外线功能。用于敏锐肌肤、各样色斑、浅表美容术后、日晒后皮炎、轻中度痤疮愈后色素沉着的面部护理。
35.保湿霜：由芦荟汁液、水、辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡硬脂醇、油酸癸酯、鲸蜡硬脂异壬酯、甘油硬脂酸酯、PEG-20甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇醚-20、棕榈酸鲸蜡、脱水山梨醇硬脂酸酯、丙二醇、生育酚乙酸酯（维生素E醋酸酯）、抗坏血酸（维生素C）、西蒙得木籽油（荷荷巴油）、苯氧乙醇、辛乙二醇、氯苯甘油醚、乙二胺四乙酸二钠构成。经过制品的保湿功效，用于辅助急性和慢性创伤后新痊愈皮肤的后继治疗。用于辅助受损皮肤的后继治疗，防止留疤。用于辅助烧伤病人现存疤痕的改善。用于减少瘙痒。用于冻伤的后续治疗。用于辅助肿瘤、放射治疗过程中的预防性皮肤护理。用于植皮手术后移植区和供皮区的后继治疗。用于干性皮肤的预防护理。不可用于开放性伤口或缝合后尚未愈合的皮肤。
36.护目镜：由镜片和镜架构成。镜片采用聚碳酸脂（PC）、三醋酸纤维素（TAC）或聚甲基丙烯酸甲脂（亚克力）材料，并添加UV-234或UV-326、分散黄、分散蓝或叶黄素等防有害光辐射材料制成。用于眼部术后病人及眼部疾病病人对日光或电脑、手机等电子制品所产生光辐射的防护。
37.含抗菌矿石的纤维敷料：高分子纤维中含有抗菌矿石（含有锆、钛、锌、镁、钙、硅、锗、铝等元素的矿物质）。重点经过所含矿石的抗菌功效（矿石拥有的半导体结构在环境能量的功效下产生自由电子和空穴，促进环境中水份和有机物分解成拥有控制细菌生长和消除异味的活性基团，能够减少纺织品及皮肤表面的细菌和真菌，并能够快速吸附皮肤表面排泄的皮脂及汗液，改变真菌和细菌的存活环境，阻止真菌、细菌的呼气、代谢和繁殖），控制创面真菌、细菌的生长，用于非慢性创面的覆盖和护理。
38.丝素蛋白保湿止痒敷料：由水溶性高分子丝素蛋白、1, 3-丁二醇、聚丙烯酸酯（类）共聚物钠、卵磷脂、甘油、肉豆蔻酸异丙酯、鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、鲸蜡硬脂醇、碳酸二辛酯、白油、乳木果油、二甲硅油、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/硬脂醇聚醚-25 甲基丙烯酸酯交联聚合物、聚丙烯酸钠、C13-14异链烷烃、月桂醇聚醚-7、生物糖胶-1、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯、苯氧乙醇和去离子水构成的白色软膏。经过在非创面干燥皮肤表面形成守护层，起理学屏障功效，减少水分流失，供给皮肤湿润环境，促进皮肤水合功效。用于缓解皮肤干燥以及皮肤干燥导致的瘙痒。
39.呼气道吸入干粉：由吸入器及吸入器中的干粉构成，干粉由氯化钠、乳糖构成。吸入呼气道后，经过所含的盐（氯化钠）（1）促进粘膜纤毛的运动因此呢促进气管的清洁；（2）通过高渗功效，诱发气管周边组织向气管分泌体液，一方面能够使气管粘膜趋于平静，另一方面可促进呼气系统排出粘液，灰尘，PM 2.5颗粒和病原体。用于减少对病人的呼气道刺激，舒缓胸闷，通畅呼气。
40.止鼾喷雾：由铝罐、装有聚乙烯材喷嘴的空气泵和喷液构成。其中喷液由轻矿物油、甘油、薄荷油、桉叶油、吐温80、甘草酸单铵盐构成。经过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼气道阻力，以改善呼气受阻情况，减轻或消除打鼾症状。没法证明所含成份不拥有药理学功效。
41.鸡眼处理工具刀：由刀片和聚丙烯塑料柄构成。刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用聚丙烯材料制成。非无菌供给。用于鸡眼病人自动去除鸡眼。
42.含透明质酸钠阴道保湿凝胶：由一次性推注器和凝胶构成。凝胶由透明质酸钠、甘油及纯化水构成。经过透明质酸钠的水合保湿功效，用于对阴道表面进行护理，缓解阴道干涩症状。
43.阴道抗菌溶液：由杀菌剂和表面活性剂构成。经过所含杀菌剂和表面活性剂的抗菌功效，预防女性生殖器HPV感染及疣的产生。
44.脂肪细胞处理试剂：为安剖瓶装的无菌胶原酶冻干粉。每瓶装600单位。运用时，用生理盐水将胶原酶冻干粉配置形成胶原酶溶液，将胶原酶溶液和从人体抽吸的脂肪组织混合，在37℃的摇床中消化，经离心、过滤、重悬、洗涤、离心获取SVF（血管基质成份）。获取的SVF既用于自体临床回输，亦可进一步培养获取间充质干细胞用于临床回输。
45.眼睑清洗剂：由水、PEG-80脱水山梨糖醇月桂酸酯、十三烷醇聚醚硫酸钠、椰油酰氨基丙基羟基磺基甜菜碱、PEG-150二硬脂酸酯、月桂酰两性乙酸钠、月桂醇聚醚-13羧酸钠、氯化钠、1,2-己二醇、辛酸乙二醇、聚六亚甲基双胍、山梨酸钾、PEG-15椰油多胺构成。用于清除可能引起眼睛刺激的油脂，碎屑，花粉和脱落的皮肤。亦用于辅助治疗睑缘炎和干眼症。
46.眼睑清洁棒：由清洁液、手柄、PVA棉签头制成，清洁液由癸基葡糖苷、PEG-80 失水山梨醇月桂酸酯、椰油酰两性基二乙酸二钠、甲基葡糖醇聚醚-20、泛醇、PEG-120 甲基葡糖二油酸酯、1,2-己二醇、辛二醇、聚氨丙基双胍、水、氯化钠、氯化钾、氯化钙构成。非无菌供给。用于去除眼睑及面部皮肤分泌物严重的人群眉毛、眼睑和睫毛的油脂、碎屑和死皮，缓解眼睑刺激。
47.重组人源胶原蛋白皮肤护理膜：由胶原蛋白溶液（重点材料为重组人源胶原蛋白，辅以透明质酸钠、乳酸纳和少量防腐剂）浸渍在蚕丝布上。经过增多面部皮肤水分、降低经表皮表面水分流失的功效，用于辅助治疗因强脉冲激光等原因导致的皮肤屏障功能受损导致的颜面部皮炎、湿疹皮肤疾患；并可改善、缓解面部皮炎、湿疹病人的皮肤瘙痒、灼热、紧绷、干燥、病痛、红斑、丘疹、皮肤变薄萎缩、毛细血管扩张等症状。
48.医用重组人金属硫蛋白抗辐喷剂（喷雾型）：由A瓶冻干粉和B瓶溶媒构成。其中冻干粉由0.083% w重组人金属硫蛋白和99.917% wt甘露醇构成；溶媒由0.1% wt吡咯烷酮羧酸铜、0.02% wt海藻酸钠、0.2% wt防腐剂和99.68% wt纯水构成。运用时将B瓶溶媒倒入A瓶冻干粉，混合摇匀，直接喷洒受辐射部位、伤口、创面、皮肤粘膜组织等功效部位。重点经过所含重组人金属硫蛋白经过其分子中的半胱氨酸残基上-SH和自由基的相互功效发挥抗氧化功效，这里功效中-SH 被氧化成-S-S-并释放出锌离子和铜离子，同期使自由基还原降解。用于减轻放疗等理化原因产生的自由基导致皮肤粘膜组织的损害；守护创面，并促进创面愈合；并为皮肤修复供给微量元素。
49.医用重组人金属硫蛋白功能敷料（喷雾剂）：由A瓶冻干粉和B瓶溶媒构成。A瓶冻干粉由0.5% wt重组人金属硫蛋白、0.5% wt重组人表皮生长因子和99% wt甘露醇构成；B瓶溶媒由0.1% wt维生素C、0.02% wt海藻酸钠、0.2% wt防腐剂和99.68% wt纯水构成。运用时，将B瓶溶媒倒入A瓶冻干粉，混合摇匀，直接喷洒伤口、创面、溃疡、皮肤粘膜组织等作用部位。经过所含的重组人金属硫蛋白Ⅲ发挥（1）缩短创面上皮化的时间，经过改善毛细血管促进烧(烫)伤创面微循环，从而加快创面愈合；（2）增多烫伤创面组织血管内皮因子的合成和释放，从而经过调节血管内皮细胞增殖、迁移、增多微血管的通透性促进创面愈合；（3）能够清除脂质过氧化物和自由基；（4）能够释放锌离子予创面，弥补创面修复所需微量元素；（5）能够显著促进胶原的形成，加速伤口的上皮化速率，促进伤口创面的成熟。用于各类急、慢性创面修复，清除自由基，守护创面，并促进创面愈合，缩短创面治疗周期，为皮肤修复供给微量元素。
50.过敏性鼻炎隔护剂：由蛋黄油构成。运用时，用卫生棉签蘸涂于鼻腔内粘膜表面。用于缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘诱发的关联症状。因蛋黄油含有丰富的维生素A、D和卵磷脂等，没法证明这些成份无发挥药理学、免疫学或代谢功效。
51.鼻腔凝胶：由聚季铵盐-十、羧甲基壳聚糖、茶树油和薄荷油构成。用于预防和缓解各样过敏原经过鼻腔导致的过敏反应等症状。没法证明含有的聚季铵盐-十、羧甲基壳聚糖、茶树油等成份未发挥杀死病原微生物或控制病原微生物增殖的抗菌功效。
52.义齿加工用氢氟酸洗液：为氢氟酸溶液。用于义齿加工过程中，经过酸洗使义齿牙釉面显现区别形式的脱矿，形成无数微孔，凹凸不平，助于材料黏结。
53.龋齿祛腐凝胶：重点成份为木瓜蛋白酶，其他辅料包含丙二醇、柑橘果胶、三乙醇胺、山梨醇单油酸脂、磷酸二钠、磷酸二氢钾、甲苯胺蓝、蒸馏水。经过所含木瓜蛋白酶破坏龋齿部位受损组织中氨基酸的肽键，以软化受损组织并清除受损的胶原纤维，从而达到去除牙本质龋坏组织的目的。用于儿童和成人各样牙本质龋坏组织的去除。
54.口外喷砂机：由机身、喷嘴、喷头、开关、快速拆卸头、喷砂罐、连接头和底座构成。以压缩空气为动力，利用压缩空气在管路高速运动的涡流效应产生负压，从而吸入喷砂罐内的三氧化二铝颗粒由喷嘴高速喷射到被处理工件表面，以达到表面区别的粗糙度或光洁度。用于口腔外假体活化、清洁和微糙化。
55.印模托盘：采用不锈钢材料制成。非无菌供给，可重复运用，运用前消毒灭菌。用于承载印模材料在口腔内取得印模。
56.个别化托盘材料：由液剂（甲基丙烯酸甲酯、石蜡油、N,N-二羟乙基对甲基苯胺）和粉剂（聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、前两者共聚物、碳酸钙、过氧化苯甲酰、颜料）构成。液剂和粉剂混合后可出现聚合反应，完全聚合固化前拥有可塑型性，完全固化后就可得到稳定的所塑形态。是用于口外模型上制作个别化托盘的材料。
57.姜贴：由粘性胶布、姜泥和守护层构成。姜泥由纯姜粉和蜂蜜混合制成。非无菌供给。用于进行艾灸等治疗时固定于治疗部位，隔绝细菌、防止细菌滋生。
58.体脂秤：由手电极、手电极线、USB充电线和秤体构成（或由主机、测绘电路、电极和传感器构成）。用于人体体重、体脂、骨骼含量、身体水分率、肌肉含量、蛋白质含量、脂肪率和肌肉率等参数指标或其中部分参数指标的测绘。结果仅用于塑身、体型数据参考，不拥有疾患的诊断、预防和损害的诊断、监护目的，不消于诊所、医院等医疗公司。
59.中药处方库管理应用仪：由一体机、加密工具和电源线构成。制品按照大夫输入的病症特点，从其处方库中选取合适的处方、药品等，帮助大夫辨证开方。处方库中的数据为已有的经典方剂。
60.一次性运用微泡泡生成器：重点由外套、活塞和胶塞构成。协同微泡泡生成仪，替代医疗上运用的Tessari法或EasyFoam法，使硬化剂类药物（例如聚桂醇、聚多卡醇、十四烷基硫酸钠等）形成微泡泡。
61.色彩音乐图像实时心情掌控训练系统：重点由软件、交互耳机、笔记本电脑、表示器和音箱构成。采用图像与音乐结合的心理调节方式，经过软件呈现于表示器，帮忙运用者放松身心、缓解疲劳、调节心情，并可加强重视力、创造力和想象力。
62.医用射线防护液：制品为低氘水剂，经过漱口用于防止口服核素碘131后的辐射损害。
63.热疗护具：由弹力尼龙、无孔橡胶和聚酯纤维编织材料构成。经过聚酯纤维材料的保温透气功效，较长期佩戴后达到加强局部皮下组织温度，缓解病痛及肌肉紧张等症状。
64.止咳贴：由聚氯乙烯薄膜衬垫、凝胶和无纺布背衬构成。凝胶含精制水、DL-樟脑、桉树油、薄荷醇、松节油、黄柏软提取物以及明胶、CMC-Na、D-山梨糖醇、甘油等。运用时将制品贴于病人胸部。用于咳嗽、喘息等症状的辅助治疗。凝胶成份包含桉树油、薄荷醇、松节油等药品成份。
65.肺功能仪一次性纸吹嘴：由纸质材料制成。运用时，连接对应型号的肺活量测试设备。肺活量检测吹气时，被测试者嘴唇含住制品一端进行吹气。
66.一氧化碳呼气实验采气用具：由吹气嘴、三通管道和气袋构成。与呼气实验仪配套运用。用于一氧化碳呼气实验采集并储存用。
67.大夫用椅：重点由扶手、踏板、座位、液压泵构成。设备经过液压泵或手动掌控升降。为进行诊断、治疗时的大夫用座椅。
68.体表心电图胸前6导联定位片：由医用无纺布和医用双面胶构成。利用人体双侧乳头/剑突与胸前导联V1～V6的相对位置，以双侧乳头或剑突做为坐标定位点，将胸前导联V1～V6的位置标记于医用无纺布上。采集心电图时，将心电图设备的导连线和电极片与本制品连接，而后将本制品直接置于病人胸前。做为心电图胸前6导联电极位置的标记运用。
69.3D表示器：重点由光栅、液晶屏模组、液晶屏驱动板和3D合成现场可编程门阵列（FPGA）板构成。制品接收片源信号，经FPGA板、液晶屏驱动板、液晶屏模组依次传输后协同屏幕外面的光栅形成3D效果的表示，以便大夫观察病体病灶组织。制品不消于3D图像重建，仅拥有表示功能。
70.升降台：重点由台面、升降柱、台座、电源插座构成。与特定的诊断器械配套运用。用于安置诊断器械以及对高度的调节。设备不含为所承载的医疗器械供电的隔离变压器及类似部件。
71.理疗椅：重点由加热器、气囊、酸痛检测手柄、按摩轮和掌控模块构成。运用中，经过体型检测计算人体穴位，并拥有酸痛程度检测、气囊加压和温热功能。对颈部、肩部、背部、腰部、臀部、四肢及足底进行按摩，达到对相应软组织的松解以及对穴位的按摩功效。功效原理和运用形式类似平常用品。
72.上肢综合训练器：由主机和手柄构成。经过手部握住手柄变换位置，克服摩擦阻力，达到上肢恢复训练目的。功效原理和运用形式类似平常健身器械，用于主动训练。
73.简易木制可坐便式轮椅：由胶木材料制成，底部加装滑轮。用于养老院和居家养老的老年人和行动不方便的下肢残疾者运用。仅用于养老院和居家养老的老年人代步等。
74.头灯配用摄像头：重点由摄像头、连接线和掌控器构成。制品安装在手术头灯上，用于对手术过程的摄像。制品仅拥有视频记录功能，不具备辅助照明功能，所记录视频不可用于辅助诊断等医疗目的。
75.脚步吸尘式打磨仪：重点由掌控箱、脚踏开关、手柄和螺纹软管构成。与专用磨头协同运用，磨削脚步。用于去除脚步角化死皮，打磨指甲。
76.用药监控仪：由药盒和无线模块构成，药盒包括芯片、提醒安装、磁控传感器、表示屏和摄像安装构成。用于按照医嘱对病人用药状况进行提醒及监控。
77.下颌肌训练器：高分子材料制成，无源非无菌制品。经过病人牙齿咬住和松开训练器熬炼颌肌的力量和灵活性。经过主动运动进行恢复熬炼。功效原理和运用形式类似平常健身器械，用于主动训练。
78.舌肌训练器：由高分子材质支架和可移动金属球构成，无源非无菌制品。病人经过舌头舔舐移动金属球熬炼舌肌的力量和灵活性。功效原理和运用形式类似平常健身器械，用于主动训练。
79.唇肌训练器：高分子材料制成，无源非无菌制品。病人经过嘴唇抿住和松开训练器熬炼唇肌的力量和灵活性。功效原理和运用形式类似平常健身器械，用于主动训练。
80.营养定量分析软件：软件制品。与人体成份分析仪协同运用。经过测绘生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、体脂百分比、细胞内外液、基本代谢率、肌肉形态、四肢平衡比等营养情况，对病人进行营养评定。用于女性孕前、孕期及产后的膳食营养分析指点。
81.新生儿光疗纸尿裤：重点由无纺布、衬纸、避光布和底膜组成。重点用于吸收尿液，同期对需要光疗（黄疸蓝光照射治疗）的患儿会阴部做到避光守护。
82.人体成份分析仪：由主机和移动终端软件构成。采用生物电阻分析法，测绘人体电阻后进行计算分析，测绘参数可经过蓝牙传输到手机端表示。用于测绘人体脂肪率、水分率、基本代谢率、内脏脂肪等级、骨盐量等参数。测绘结果用于为健康人群的体重和健康营养管理供给参考，不消于辅助诊断或治疗等医疗目的。
83.功能磁共振辅助舒适系统：由表示器（带摄像头）和平板电脑构成。用于核磁共振室播放视频和音乐，缓解病人诊疗过程中的压力和焦虑。弥补资料表示：播放的视频资料为平常音乐影片，非针对病人的专用视频；摄像头观察病人体位，不决定后续诊疗过程；制品不消于诊断，不拥有生命维持功能。
84.外视镜：由镜头、掌控器、调节旋钮、光束接口、视频电缆等部分构成。基于光学系统，采集视场区域图像，经处理、传输在表示器呈像。大夫可经过表示器观察手术区域。制品仅用于教育、示教。
85.吊架：重点由弹簧臂、线缆、把手、延长臂、立柱构成。可经过调节弹簧臂的方向，实现向制品/地面移动。用于手术室内，悬吊供给影像的表示器。
86.蜡饼制作安装：由融蜡箱和蜡饼制作箱构成。经过电路掌控，将凝固的石蜡制作成半凝固状态可热敷治疗的蜡饼。
87.电动担架车地面固定器：重点由平车、转移组件、锚组件、安全钩和头端构成。与电动担架车连接，用于装载、卸载电动担架，并在运输过程中固定电动担架车。
88.运输设备人：由后台系统管理部分、传动运输系统、物品储存平台、病人运输配件、信息交互系统及操作系统构成。经过wifi与医院服务器连接，实现医院内医疗物品的运送。制品自己不具备病人转运功能。将其他病人转运器械安装在本制品上后，能够实现病人转运。
89.上下肢交叉运动训练器：由掌控台、座椅、上臂杆、脚踏板等部分构成。运用者推动联动杆克服阻力进行人体肌肉和关节训练。不消于医院、诊所等临床公司，供健康人群训练运用。功效原理和运用形式类似平常健身器械，用于运用者主动熬炼。
90.热风仪：重点由底座、艾盒、中控台、支架、悬壶（含加热、感温安装）、布罩和滑动底座构成，制品构成不含艾绒。运用时，将艾绒放入悬壶内，设定温度、时间后，加热安装加热艾绒，并经过风扇将热量循环到处风口，将加热艾绒的热量传导到人体。
91.采血椅：由底座、座板、背板、腿板、头板、搁脚板、扶手和输液架构成。用于集中全血采血或血小板机采成分采血，给捐血员供给安全舒适、温馨的呵护。
92.实验室纯水/超纯水系统：由前处理单元、纯水及超纯水制备单元、储水单元和取水单元构成。为临床检验设备仪器（如生化分析仪）供给纯水或超纯水。
93.细胞保留液分液器：由RCCM（细胞保留液）试剂瓶分液器构成。用于分配945 mL试剂瓶内包括的RCCM。
94.微型分光光度计：由硬件检测组件和软件系统组件构成。用于样本核酸（ssDNA、dsDNA、RNA）、蛋白（BSA等）的吸光度测绘。
95.匀浆机：由主机（旋转运动单元、上下运动单元和样本架）构成。用于对将由基因扩增分析仪（RD-100i等）检测的淋巴结样本进行预处理。
96.涡旋振荡仪：由机体（地脚、底座、机壳、电源开关、调速旋钮、按时旋钮、试管罩、外盖构成）和锁紧盖组件（锁紧盖手柄、顶紧板、试管架）构成。用于大批量核酸快速提取的涡旋振荡，亦可做为普通振荡混匀器运用。
97.整合式进样架：由外壳、急诊位单元、掌控单元（软件）、运送单元、扫码单元、混匀单元构成。用于检测前的样本传输、识别、混匀，以替代人工操作，减少医院检测人员及其他关联人员的工作包袱，节省时间，无检测与加样功能。
98.葡萄糖耐量实验溶液：由葡萄糖、苯甲酸钠、柠檬酸、矫味剂、着色剂构成。在医护人员的监督下起始计时，并大约在5分钟内饮用该溶液，并在间隔的时间段内抽取血样，测定血糖水平。做为诊断葡萄糖耐量实验的辅助品，用于糖尿病及关联疾患的评定。
99.微滴式数字PCR用耗材包：由ddPCR 96孔板、ddPCR 可刺穿热封膜（铝箔）、探针用微滴生成油、DG8微滴生成卡和DG8密封垫构成。与数字PCR系统配套运用，用于辅助微滴的制备和扩增。
100.微滴式数字PCR用分析油：由氢氟醚和润滑剂构成。与数字PCR系统配套运用，用于在系统中形成微滴载液。
101.样本传送系统：由可移动掌控台、两个单向平行塑料轨道、电气柜、掌控系统组成。用于对血细胞样本在血细胞分析仪器之间传送以便于用于生物学的检测的全自动仪器（微处理器掌控）。
102.样本传送系统：由机械夹具、滑移平台、动力传动结构、传送马达、光学传感器、掌控板构成。用于将样本试管架移动至进样针的上样位，用于流式细胞仪，自动进样用。仪器本身不包括加样功能。
103.智能蜡饼制作恒温系统：重点由融蜡箱、蜡饼制作恒温箱两大部分构成。经过智能化软件系统掌控，自动将蜡饼加热成液体，自动将液体蜡冷却到设定温度的凝固状态的蜡饼，供运用单位智能化制作蜡饼、恒温及储存蜡饼。
104.样本制备通用试剂盒（微流控生物芯片法）：由微液滴生成芯片、微液滴生成芯片密封垫、微液滴生成油、8联排管和8联排管盖构成。与样本制备仪配套运用，用于生成微液滴。
105.R2 A琼脂培养基：重点由酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物，葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂适量、纯化水等构成。用于临床物体表面(如手术台)、治疗关联用水(如透析液)、内窥镜洗脱液中大都数需氧菌的分离、培养、计数和监测。
106.超高速数字化采血管批量识别设备：由内部含有芯片的RFID纸质标签和超高速数字化采血管批量识别设备构成。RFID纸质标签贴于采血管，仪器可批量读取标签上的样本信息和识别采血管数量。
107.样本转移系统：由处理系统、密封系统、主机、样本处理腔、打印机等构成。是一种真空储存设备，用于病理学实验室，经过抽真空或注入协同运用的保留液对样本进行处理，方便样本的保留、转移及运输。
108.取样罐：重点由盖帽、塞子（采集端口）、罐构成。与引流管协同运用，经过引流管采集伤口的分泌物，用于检验创面是不是感染，不与人体直接接触。
109.全自动抽滤机：重点由灯板液杯传感器、水流传感器板、抽液泵、PVC软管、滤膜等构成。经过薄膜过滤法实现对微生物限度、污染及无菌等的检验，可用于院感（治疗用水、内窥镜卫生等）监测、制药、食品工艺用水等的监测和环境等行业的监测。
110.精子液化检测瓶：由瓶身、瓶盖、滴口盖、液化棒构成。用于采集成年男性精液。
7、视详细状况而定的制品（12个）
1.一次性运用静脉滴注用空气过滤器：由瓶塞穿刺器、管路、空气过滤安装构成。其中瓶塞穿刺器采用金属或高分子材料制成，管路采用高分子材料制成，空气净化安装壳体采用高分子材料制成，过滤载体由PTFE过滤膜和醋酸纤维构成。用于在临床静脉输液过程中，插于输液瓶瓶塞上，向输液容器内弥补空气，并过滤弥补空气中的微粒。（1）如制品直接营销给医疗公司，按Ⅲ类医疗器械管理，归类编码：14-02。（2）如制品并非营销给医疗公司，不做为医疗器械管理。
2.软管连接件：由注水、喷气、供气和排气空及电源电极和灯构成。用于高速气涡轮手机和牙科综合治疗机上软管之间的连接。（1）如制品直接营销给医疗公司，按I类医疗器械管理，归类编码：17-03。（2）如制品和其它器械打包营销给医疗公司时，不单独做为医疗器械管理。（3）如制品是直接营销给医疗器械生产企业，经处理后再营销给医疗公司，不做为医疗器械管理。
3.定制式3D打印人体组织模型：采用聚乳酸材料制成。依据影像学设备生成的病人数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，预期可完整表示骨、血管、神经、气管等病灶部位解剖结构的模拟人体模型。供给给临床大夫，用于表示解剖内部结构，为临床医护人员制定手术方法和规划供给术前指点。帮忙医师立体观察病人手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方法，选取合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习。亦用于辅助制造定制式移植物（移植物预塑形）。（1）如制品为医疗公司内部自制自用制品（不外销），不做为医疗器械管理。（2）否则，按Ⅱ类医疗器械管理，归类编码：02-15。
4.定制式3D打印骨模型：采用高分子材料制成。依据影像学设备生成的病人数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整表示骨盆、四肢、头颅、脊柱等骨缺失部位解剖结构的模拟人体模型。供给给临床大夫，用于表示解剖内部结构，手术前对手术进行操练演习。亦用于辅助制造相应骨缺失部位的定制式移植物。（1）如制品为医疗公司内部自制自用制品（不外销），不做为医疗器械管理。（2）否则，按Ⅱ类医疗器械管理，归类编码：02-15。
5.定制式3D打印人体器官模型：采用高分子材料制成。依据影像学设备生成的病人数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整表示骨、血管、神经、气管等病灶或受损部位解剖结构的模拟人体模型。供给给临床大夫，用于表示解剖内部结构，为临床医护人员制定手术方法和规划供给术前指点。帮忙医师立体观察病人手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方法，选取合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以即时发掘手术方法中的问题并改进。（1）如制品为医疗公司内部自制自用制品（不外销），不做为医疗器械管理。（2）否则，按Ⅱ类医疗器械管理，归类编码：02-15。
6.定制式3D打印骨模型：采用高分子材料制成。依据影像学设备生成的病人数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整病变骨部位解剖结构的模拟人体模型。供给给临床大夫，用于为大夫术前诊断供给帮忙。意见视详细状况而定：（1）如制品为医疗公司内部自制自用制品（不外销），不做为医疗器械管理。（2）否则，按Ⅱ类医疗器械管理，归类编码：02-15。
7.医用无菌守护帽：由医用硅胶经过模具加工成帽状而成，采用湿热蒸汽灭菌，无菌供给，一次性运用。用于安装在正压留置针或输液接头上，阻断隔离细菌，用于临床注射、输液器具接头的守护。意见视详细状况而定：（1）如制品是单独并直接营销给医疗公司通用型附件，按Ⅱ类医疗器械管理，归类编码：14-02。（2）如制品是营销给其它医疗器械生产企业，做为“留置针和中心静脉导管”或其他器械（包）的组件之一，和其它器械组合成器械包后再营销给医疗公司，则属于医疗器械生产企业采购的原材料，不做为医疗器械管理。
8.含生物玻璃或生物陶瓷的皮肤创面无机敷料：一般为由生物陶瓷、生物玻璃等无机非金属材料（生物陶瓷、生物玻璃的化学成份为二氧化硅、氧化铝、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钾、氧化钠、二氧化钛、硅酸钙、碳酸钙等）构成的粉末敷料。亦有将生物陶瓷、生物玻璃粉末材料与其他材料（如透明质酸钠、白凡士林、甘油、聚乙二醇-40、凡士林纱布、无纺布）复合后制成凝胶敷料、固体敷贴。用于体表创面护理。意见视详细状况而定：（1）如生物玻璃（陶瓷）无机敷料含透明质酸钠或其它药品成份，按药械组合制品管理。（2）如生物玻璃（陶瓷）无机敷料不含透明质酸钠或其它药品成份，按Ⅱ类医疗器械管理，归类编码：14-10。同期，意见①制品名叫作中不该表现“活性”二字。②制品预期用途中不该显现下列内容：“创面治疗”、“皮肤替代”、“生命支持”、“诱导组织”、“组织再生”。
9.种植义齿（含或不含基台）：采用钛金属或全瓷材料，经过电脑三维扫描，经过专业CAD设计，高精细的五轴机床铣削而制造出来的。制品运用已注册的义齿材料生产。用于已做种植体、需要后期修复的病人，修复牙体缺失、牙齿缺失、恢复咀嚼功能和美观。建议视状况而定：（1）如制品仅含牙冠、定制式义齿，意见按Ⅱ类医疗器械管理；（2）如制品含基台，意见按Ⅲ类医疗器械管理。归类编码：17-06。
10.结直肠癌基因突变分析软件：软件制品。与测序试剂盒配套运用，对结直肠癌关联基因特定片段的有效DNA序列数据进行计算，并与参考序列对比分析，得到与之对应的参考序列比对结果。（1）倘若软件仅运用通用函数计算，则不做为医疗器械管理；（2）倘若软件运用企业特有算法，且不给出结直肠癌诊断结论的，做为Ⅱ类医疗器械管理；（3）倘若软件给出结直肠癌诊断结论，则做为Ⅲ类医疗器械管理。归类编码：21-05。
11.胚胎移植前染色体非整倍体分析软件：软件制品。由样本选取、样本比对、统计分析、结果生成和报告生成模块构成。与适用的测序试剂盒及基因测序仪配套，对胚胎细胞在基因测序仪上得到的基因组DNA序列数据进行计算，得到与之对应的参考序列比对结果。倘若软件仅运用通用函数计算，则不做为医疗器械管理；倘若软件运用企业特有算法，且不给出染色体非整倍体疾患诊断结论的，做为Ⅱ类医疗器械管理；倘若软件给出染色体非整倍体疾患诊断结论，则做为Ⅲ类医疗器械管理。归类编码：21-05。
12.头部标记贴：由水凝胶/碘、聚乙烯环和双面胶构成。手术中贴在病人头部皮肤上，做为人工标记基准，以辅助CT、MRI或其他影像数据的叠加定位。非无菌供给。如该制品不具备计量测试功能，根据Ⅰ类医疗器械管理；否则，根据Ⅱ类医疗器械管理。归类编码：06-05。
